中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。
集团将继续本着追求卓越、崇尚质量、诚信有为的价值导向。同时,乘势而上,瞄准国际技术前沿,进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设。
作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,中关村水木医疗为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
中关村水木医疗七星孵化器成立于2023年,可助力企业高效实现从创新概念到产品化的转换。
中关村水木已取得中国计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会认证(CNAS),基本实现有源医疗器械及体外诊断检测项目全覆盖(95%以上)。
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时隔两年,猴痘疫情再次引起国际社会广泛关注。据新闻报道,猴痘疫情已经从非洲,扩散至欧洲和亚洲,瑞典和巴基斯坦均已发现确诊感染猴痘病毒的患者。世界卫生组织已宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
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EMC:电磁兼容性(EMC,Electromagnetic Compatibility)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁骚扰的能力。因此,EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁骚扰不能超过一定的限值;另一方面是指设备对所在环境中存在的电磁骚扰具有一定程度的抗扰度,即电磁敏感性。
医疗器械注册检测常见问题及解答
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8月5日,CMDE发布了《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知》。
水木金昇注册小课堂第四期~
北京市药品监督管理局 “咨询建议”中典型问题详解