企业概述
中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年，总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程，解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。
子公司
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成都水木医疗科技有限公司
器械设计与评价平台可靠性分析
器械评测工装设计制作
智能故障预警
剩余寿命预测
有效期限评价
软件开发
TEL：010-67864383
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北京水木菁创医药科技有限公司
临床CRO平台临床试验研究
全球注册
风险管理
临床试验质量管理
项目管理/临床监查
医学撰写/生物统计/数据管理
平台整合
TEL：010-87766630
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北京水木济衡生物技术有限公司
IVD标准品和质控品研发生产平台第三方质控品
参考品定制
CDMO服务
TEL：010-59771556
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北京水木金昇医疗科技服务有限公司
CDMO平台放射治疗物理质控
医院肿瘤放疗学科建设
放疗患者招募
TEL：18612116215
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北京水木凌瑞医疗科技有限公司
生命科学产业数字化运营平台产业规划
设计转化
质量管理
供应链管理
样品生产/量产
检验检测
临床试验
全球注册
TEL：13522767962
企业动态
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09
2024-02
“纪”水木｜2023年度中关村水木大事记
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28
2024-08
检验检测资质大盘点！北京水木医疗检验检测实验室能力一览
检验检测资质大盘点！北京水木医疗检验检测实验室能力一览
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28
2024-08
2024首届体外诊断渠道发展年度峰会，圆满落幕！
由体外诊断价值圈主办的“首届体外诊断渠道发展年度峰会”，于8月11日圆满落幕！450+行业同仁齐聚无锡，一起探讨集采、渠道转型、流通SPD、流水线、基层检验、GSP、注册人制度、CDMO、POCT出海、创新体外诊断产品、税务合规、区域检验中心等话题。
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28
2024-08
喜报！水木金昇助力红云致安医学影像存储与传输系统软件获批！
近日北京市药品监督管理局批准了北京红云致安技术有限公司“医学影像存储与传输系统软件”产品注册申请。该产品是首都医科大学附属北京安贞医院的北京市医学创新和成果转化试点项目。
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15
2024-08
四川省药品监督管理局关于办理医疗器械委托生产的有关问题解答
为进一步落实《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（2024年第38号），切实加强我省医疗器械注册人委托生产监管，现就企业普遍关注和疑惑的相关问题解答如下。
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15
2024-08
黑龙江省药监局关于启用“两品一械”电子证照的公告
按照《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》（国办发〔2022〕3号）《黑龙江省一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》（黑政办规〔2021〕32号）《省药监局推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》等有关要求，我局决定分批启用省本级“两品一械”电子证照，现将有关事项公告如下：
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15
2024-08
经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。
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13
2024-08
国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）
为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，现予发布。
水木学院
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