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2024-08-15

四川省药品监督管理局关于办理医疗器械委托生产的有关问题解答

为进一步落实《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（2024年第38号），切实加强我省医疗器械注册人委托生产监管，现就企业普遍关注和疑惑的相关问题解答如下。

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2024-08-15

黑龙江省药监局关于启用“两品一械”电子证照的公告

按照《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》（国办发〔2022〕3号）《黑龙江省一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》（黑政办规〔2021〕32号）《省药监局推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》等有关要求，我局决定分批启用省本级“两品一械”电子证照，现将有关事项公告如下：

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2024-08-13

天津市药品监督管理局关于印发全程服务生物医药产业重点区域、重点项目、

《天津市药品监督管理局全程服务生物医药产业重点区域、重点项目、重点产品管理办法》已经2024年第28次局党组会审议通过，现予印发，请遵照执行。

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2024-08-13

天津市市场监管委关于深入实施检验检测促进产业优化升级行动的通知

为加快发展新质生产力，充分发挥检验检测技术支撑作用，按照《市场监管总局办公厅关于深入实施检验检测促进产业优化升级行动的通知》（市监检测发〔2024〕54号）的要求，现就我市深入实施检验检测促进产业优化升级行动有关事宜通知如下：

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2024-08-13

浙江省器械审评中心顺利完成国家局委托的第二类心磁图仪审评要点编制

日前，国家药监局印发《关于境内第二类医疗器械首个产品注册管理机制的通知》，明确要求加强境内首个产品的注册管理，及时起草审评要点。心磁图仪是新兴产品，按照关于规范心磁图仪注册管理工作的要求，国家局委托浙江省医疗器械审评中心开展第二类心磁图仪审评要点的编制工作。本次心磁图仪审评要点的起草编制是国家局在加强规范境内首个产品注册管理后，委托省级审评机构编制的首个审评要点。为做好本次审评要点编制工作，省医疗器械审评中心主动作为、科学规划。

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2024-08-08

河南省药品监督管理局综合处关于印发河南省药品监管领域行政相对人法律风险防控

为深化河南省药品监管领域服务型行政执法建设，有效防范和化解行政相对人违法风险，根据省法治政府建设领导小组办公室的统一部署和要求，经省药监局同意，现将《河南省药品监管领域行政相对人法律风险防控清单》印发给你们，请结合工作实际，认真抓好贯彻落实。

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2024-08-08

四川省药品监督管理局关于药品、医疗器械广告审查事项开通全程网上办理通道的公

为深入推进“放管服”改革，全面提升政务服务质效，推动“一网通办”前提下“最多跑一次改革”落地见效，实现更多事项“零跑动”，更大程度方便企业和群众办事，本机关决定自2024年8月7日起开通药品、医疗器械广告审查事项全程网上办理通道。请相对人登录四川政务服务网（www.sczwfw.gov.cn），完成身份认证，在线提交办事申请。具体操作请查看操作指引（见附件）。

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2024-08-08