关于我们

中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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水木学院

检验检测服务平台

北京中关村水木医疗科技有限公司

北京中关村水木医疗科技有限公司是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构。 取得中国计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会认证(CNAS);首批获得GB 9706.1-2020版医用电气设备通用要求标准检测能力的CMA及CNAS认证机构。

实验室概况

公司下设专业的检测实验室并拥有成熟的研发团队,实验室场地面积3500平方米。 业务范围以有源类医疗器械和体外诊断试剂为主,拥有医疗器械电磁兼容检测实验室、电气安全检测实验室、可靠性检测实验室、包装测试实验室、软件测试实验室和IVD检测实验室。

  • 霉菌试验箱

  • 门框试验装置

  • 模拟运输台 斜面冲击试验台

  • 耐压测试仪

  • 内窥镜实验室

  • 耦合器传声器

  • 屏蔽室

  • 球压试验装置

  • 燃烧试验机

  • 三综合试验系统(温度、湿度、振动)

  • 生化免疫实验室

  • 生理信号模拟器

  • 湿化器测试工装

  • 示波器、峰值断电开关装置

  • 输液泵分析仪

  • 数字电参数测量仪

  • 太阳辐射试验箱

  • 微波漏能测试仪

  • 维卡软化试验机

  • 温度冲击试验箱

  • 温度低气压综合试验箱

  • 物料间

  • 压力堆码试验台

  • 医用电子及康复理疗实验室

  • 振动试验台

  • 整改台

  • 整改用屏蔽室

  • 制备间

  • 制冷恒温槽

  • 质谱实验室

  • 中性盐雾腐蚀箱

  • 主被动模拟肺测试工装

  • 3米法半电波暗室

  • 10m³步入式高低温湿热试验箱

  • 10米法半电波暗室

  • 10米法半电波暗室外观

  • 30m³步入式高低温湿热试验箱

  • CT 性能测量模体

  • DQE量子探测效率检测仪

  • Fonix8000助听器测试系统

  • HA-1型耦合器

  • HA-2型耦合器

  • PCR实验室

  • X射线、CT实验室

  • X射线质量分析仪

  • 按压开关寿命试验机

  • 暗室控制室

  • 把手提拎试验装置

  • 半消音实验室

  • 变压器感应耐压测试仪

  • 便携油槽

  • 表面测温体模、仿组织体模、切片厚度体模

  • 超声功率计

  • 超声检测实验室

  • 超声声输出测量系统

  • 成像性能测试模体

  • 电刀分析仪

  • 电气安全测试仪

  • 电气整改元件库

  • 电学实验室

  • 电源线拉扭试验机

  • 跌落试验台

  • 防尘试验箱

  • 防水试验装置

  • 高加速冲击碰撞台

  • 鼓风干燥箱

  • 光生安全实验室

  • 光束质量分析仪

  • 呼吸机、麻醉机测试工装

  • 呼吸麻醉实验室

  • 机械实验室

  • 激光功率计

  • 激光实验室

  • 结构材料及温度实验室

  • 精密模拟肺

  • 抗扰度实验室

  • 酶学实验室

服务内容

  • 电磁兼容实验室

    3米法半电波暗室、10米法半电波暗室、抗扰度实验室、屏蔽室


  • 电气安全通用实验室

    电学实验室、机械实验室、结构材料及温度实验室、半消音实验室


  • 医疗器械性能安全专用试验室

    呼吸麻醉实验室、医用电子及康复理疗实验室、光生物安全实验室、激光实验室、内窥镜实验室、医用机器人实验室、超声实验室、X线CT实验室


  • 包装测试实验室

  • 可靠性实验室

    气候环境实验室、机械环境实验室、霉菌实验室


  • IVD实验室

    酶学实验室、质谱实验室、生化免疫实验室、PCR实验室


  • 软件测试实验室

    软件确认测试、软件安全测试、软件性能测试、软件验收测试

检验检测业务受理流程

  • 咨询阶段

    商务咨询

  • 意向达成阶段

    意向达成

    业务评估

    报价单确定

  • 测试阶段

    签订协议

    确定测试方案

    执行测试

    结果评价测试

    出具测试报告

    整改整改方案

    评价设备

    整改效果

  • 交付阶段

    项目完成

    费用确认

    服务内容确认

  • 咨询阶段

    商务咨询

  • 意向达成阶段

    意向达成

    业务评估

    报价单确定

  • 测试阶段

    签订协议

    确定测试方案

    执行测试

    结果评价测试

    出具测试报告

    整改效果

    评价设备

    整改整改方案

  • 交付阶段

    项目完成

    费用确认

    服务内容确认

医疗器械检测标准

检验检测服务平台

网址: https://www.zgcsm.cn/ 办公地址: 北京市经济技术开发区永昌南路 19 号 1 号楼
受理区域:华北、华中、西南、港澳台
联系电话:18610900670/17801120658
受理区域: 华东、华南、东北、西北
联系电话:18610907598/18610900675