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中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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黑龙江省药监局关于启用“两品一械”电子证照的公告

2024-08-15 13:12:18来源 | 黑龙江省药品监督管理局

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(公告2024第24号)



按照《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)《黑龙江省一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》(黑政办规〔2021〕32号)《省药监局推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》等有关要求,我局决定分批启用省本级“两品一械”电子证照,现将有关事项公告如下:

一、启用时间。8月15日,启用《药品经营许可证》(药品批发企业、零售连锁总部)《药品(医疗器械)互联网信息服务资格证书》电子证照。

10月8日,启用《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》电子证照。

12月1日,启用《医疗器械生产许可证》《化妆品生产许可证》电子证照。

二、数据生成。市场主体在办理省药监局“两品一械”行政许可事项核发、变更、补证、换证等业务时,不再提交纸质证照,办结后自动生成相应电子证照及变更信息。

三、证书应用。市场主体可通过黑龙江政务服务网PC端(https://www.zwfw.hlj.gov.cn/)通过“我的证照”,或通过“全省事”APP“我的证照”功能获取电子证照正副本信息或自行打印电子证照。也可通过黑龙江省药品监督管理局官网(https://mpa.hlj.gov.cn)数据查询功能,或扫描电子证照正本二维码进行查询市场主体信息及变更记录,原有纸质证照在有效期内可继续使用。

四、查验方式。监管部门开展监督检查工作时,应对市场主体通过黑龙江政务服务网PC端、全省事APP出示的“两品一械”电子证照,或出示下载、打印的纸质凭证等亮证行为的合规性予以认可,也可通过在线核验、网站查询等方式核查电子证照数据真伪。

五、意见反馈。坚持将安全便捷放在首位,妥善做好电子证照各环节管理、数据维护、技术支持工作,深化电子证照各类场景应用,在使用过程中如有问题和意见建议,请及时反馈。

行政许可处:0451-88313115(意见反馈)

科技规划处:0451-88313161(意见反馈)

技术支持:15244650576(数据问题)

18800424148、18801250751(证照问题)


附件:电子证照操作手册



黑龙江省药品监督管理局

2024年8月13日