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政策动态

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2024-03-14
北京市药品监督管理局关于批准注册20个第二类医疗器械产品的公告（2024年

2024年2月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品20个（具体产品见附件）。

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2024-03-12
北京市药监局启动优化药品补充申请审评审批程序改革试点准备工作

为做好优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，2024年3月11日，市药监局选派的10名业务骨干，赴国家药监局药品审评中心报到，开始接受为期六个月的业务培训。

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2024-03-12
北京市药品审查中心完成医疗器械三方物流GSP新规适用性研究

北京市药品审评检查中心针对北京市医疗器械第三方物流企业现状，开展《北京市医疗器械GSP现场检查评定细则（2022年修订版）》（以下简称评定细则）适用性情况的调研，形成了调查研究报告。

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2024-02-29
接续奋发，砥砺前行——市药监局召开2024年北京市医疗器械监管工作会

2月23日，北京市药监局召开2024年全市医疗器械监督管理工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，落实国家药监局2024年医疗器械监管工作会议和北京市药品安全监管工作会议部署，总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年重点任务。各区市场监管部门，市药监局各相关处室、直属分局、事业单位主管领导及有关负责同志共计80余人参加会议，市药监局党组成员、副局长王厚廷出席并讲话。

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2024-02-09
北京市药品监督管理局关于批准注册33个第二类医疗器械产品的公告（2024年

2024年1月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品33个（具体产品见附件）。

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2024-02-08
北京市卫生健康委员会关于设立北京市医学伦理质量促进中心的通知

为落实《北京市深化医学伦理审查结果互认有关工作的若干措施》（京卫科教〔2023〕37号），加强医学伦理全流程质量和能力建设，推动医学伦理审查同质化，经研究，我委依托医疗卫生机构设立若干北京市医学伦理质量促进中心（以下简称伦理质促中心），协助开展医学伦理管理特定领域工作。现将有关事项通知如下：

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2024-02-02
关于印发北京市生殖健康促进行动实施方案的通知

为落实国家卫生健康委员会办公厅、教育部办公厅和中国计划生育协会办公室《关于印发生殖健康促进行动方案（2023—2025年）的通知》（国卫办妇幼发〔2023〕6号），市卫生健康委、市教委和市计划生育协会共同研究制定了《北京市生殖健康促进行动实施方案》。现印发你们，请结合实际，认真贯彻执行。

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2024-02-02
关于印发北京市出生缺陷防治能力提升计划实施方案的通知

为落实妇女儿童系列纲要规划要求，进一步提升出生缺陷防治能力，促进出生缺陷防治工作高质量发展，根据《国家卫生健康委办公厅关于印发出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）的通知》（国卫办妇幼发〔2023〕9号），我委制定了《北京市出生缺陷防治能力提升计划实施方案》。现印发你们，请认真贯彻执行。

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2024-01-25
【“数”说医疗器械】北京市医疗器械审评检查中心公布2023年审评和核查“成

一、2023年审评“成绩单” 二、2023年核查“成绩单”

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2024-01-25
北京市卫生健康委员会关于变更政府信息公开有关电话和地址的公告

因办公地址搬迁，自2024年1月22日（星期一）起，北京市卫生健康委员会政府信息公开咨询电话变更为：010-55532155，传真变更为：010-55532700，政府信息公开申请邮寄地址和当面申请接待地址变更为：北京市通州区达济街6号院，邮政编码变更为：101160。

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