中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。
集团将继续本着追求卓越、崇尚质量、诚信有为的价值导向。同时,乘势而上,瞄准国际技术前沿,进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设。
作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,中关村水木医疗为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
中关村水木医疗七星孵化器成立于2023年,可助力企业高效实现从创新概念到产品化的转换。
中关村水木已取得中国计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会认证(CNAS),基本实现有源医疗器械及体外诊断检测项目全覆盖(95%以上)。
近日,水木菁创助力鹍远生物自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)——常艾克®,成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械产品注册证。
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5月17日,北京中关村水木医疗科技有限公司(以下简称“水木医疗”)与电子科技大学联合召开的“应急救治系列装备可靠性共性关键技术研究和评价体系构建”课题中期实施方案论证会在成都顺利举办。
水木金昇以自身专业能力、科学的服务理念及客户认可度在此次评选中斩获“最佳客户满意度器械CDMO”企业奖,此奖项肯定了水木金昇极速的良性发展,也反应水木金昇已成为国内天花板级CDMO企业。
水木菁创迎来了发展历程中的又一重要里程碑——西安分公司正式成立啦!这标志着水木菁创的全国战略布局进一步稳固和扩张。
经过中国网络安全审查技术与认证中心(CCRC)的严格现场审核,水木医疗顺利通过了风险评估,荣获“风险评估三级”的CCRC证书。这不仅是对水木医疗网络安全团队专业能力的肯定,更是行业内对团队已经完成项目质量的高度认可。
5月1日,由北京水木济衡生物技术有限公司参与起草的YY/T 1789.5-2023《体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性》将正式开始实施!
在4月28日的2024中关村论坛全球标杆孵化器论坛论坛上,中关村水木医疗七星孵化器正式与经开区落地签约,从医疗器械CDMO技术平台到产业孵化器,中关村水木医疗启动新篇章!
第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)于4月11日在上海国家会展中心正式开幕,博览会持续至14日。4月11日下午,由北京水木金昇医疗科技服务有限公司(以下简称“水木金昇”)主办的“注册人制度下创新医疗器械转化和产业孵化高峰论坛”圆满落幕。
水木医疗网络安全团队与苏州雷泰的研发团队紧密合作,在不到3个月的时间内,完成了完全符合指南要求的网络安全文档(见文后补充)以及FDA建议的一系列网络安全测试(包括要求测试独立性的渗透测试Penetration Testing),使得递交顺利地通过了FDA对于上市前器械极为严苛的的网络安全审查。
水木济衡作为国内首家全品类自主研发第三方质控品公司,秉承济世于民,衡质量准的企业使命,在本届展会上携新上市的血常规、凝血、特殊生化、尿生化、尿蛋白、生化、免疫等上百种产品以及ISO15189认可咨询服务与检验同仁共同交流、共襄盛举。