水木金昇总经理冯健受邀参加医疗器械设计与制造论坛，进行《医疗器械注册人制度下的突破、发展与实践》主题演讲：“成功的CDMO服务应从产品立项阶段开始，应由资深专家团队介入，确保注册策略的制定、工程化研发，以及合规生产。”

水木金昇作为北京市唯一的引领类医疗器械标杆孵化器，正是基于从立项阶段就开始介入，伴随研发，为医疗器械企业最大限度进行赋能。“强链补链，医疗器械产业创新升级”圆桌讨论中，冯总表示，创新产品需要在产品立项阶段就形成明确的注册路径和策略，研发的第一代产品应以获得注册证为主要目标，而非追求一开始就满足所有临床需求的完美产品。水木医疗的CRO服务不仅限于单纯的注册体系，而是深入参与到伴随研发或辅助研发的过程中，践行“把研发还给研发，把合规交给水木”的理念，与委托方一起，强强联合，确保产品能够在最短时间内以最少花费顺利通过注册流程。

在本次VBEF展会上，众多企业人员、高校及医院等科研人员就医疗器械合规研发、委托生产、产品检验检测、质量管理体系建设等方面与水木工作人员进行了深入的交流，水木金昇的专业服务能力得到了大家的一致认可，并与多家企业达成合作意向。

水木金昇独创“CDMO+孵化器”结合的医疗器械一站式服务模式，可为科研院所成果转化项目、医疗器械初创项目、进口医疗器械国产化项目、研发生产资源整合项目提供从产业规划、设计转化、质量管理、供应链管理、样品生产、检验检测、临床试验、全球注册及上市后量产的全产业链服务。帮助医疗器械企业降低研发成本、加快研发周期，减少项目成本，最终实现快速拿证的目标。

CDMO技术服务平台拥有行业领先的项目经验、强大的执行团队和丰富的行业资源积累，同时建设了9000㎡生产服务平台，设有万级、十万级高标准洁净车间与生产区域，以及无菌验证检验中心。此外，公司还设有3500㎡的研发实验中心，配置可用性、可靠性、理化、生化、免疫、PCR、微生物等专用实验室。

2024第八届未来医疗生态展会活动圆满落幕，非常感谢各界朋友对于水木金昇的认可与肯定，我们将再接再厉，为创新医疗器械发展贡献自己的一份努力。希望大家能持续关注，期待与大家下次相遇。