政策动态_第2页_中关村水木医疗科技服务集团

2024-08-13

《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》的理解与适用

2024年2月29日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部联合印发《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》（法发〔2024〕6号，以下简称《意见》）。为便于司法实践中正确理解和适用，现就《意见》的制定背景、制定原则和重点内容介绍如下。

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2024-08-13

市场监管总局、中央社会工作部、民政部有关司局负责人就《行业协会商会收费行为合

一、请简要介绍《指南》的出台背景。答：《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》指出，要健全涉企收费长效监管法律法规体系，深化行业协会商会改革，健全社会组织管理制度。行业协会商会是联系政府、企业、市场的桥梁纽带，在中国特色社会主义经济体系中发挥着重要作用。但部分行业协会商会利用行政权力、行政影响力、行业影响力违规收费等问题，引发社会广泛关注。《行业协会商会收费行为合规指南》（以下简称《指南》）作为治理涉企收费的首个制度成果，是贯彻落实党的二十届三中全会精神、健全长效监管体系的重要举措，对促进行业协会商会规范健康发展意义重大。

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2024-08-13

北京市药监局助力首款AI+骨科手术图像处理软件在京上市

近日，我市企业自主研发的两款“AI+骨科手术医学图像处理软件”成功获批上市。该产品是我市首次获批的人工智能第二类医疗器械产品，填补了全国骨健康评估和运动损伤评估诊疗空白。

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2024-08-13

核查中心组织召开省级医疗器械检查机构（南部片区）座谈会

为深入贯彻落实国办《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》及国家药监局《关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见》文件精神，不断加强检查机构能力建设，持续提升检查质量和效率。7月23-24日，核查中心在合肥组织召开省级医疗器械检查机构（南部片区）座谈会，检查五处负责人主持会议，安徽省药监局党组成员、副局长丁家碧出席会议并致辞。

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2024-08-13

浙江省器械审评中心顺利完成国家局委托的第二类心磁图仪审评要点编制

日前，国家药监局印发《关于境内第二类医疗器械首个产品注册管理机制的通知》，明确要求加强境内首个产品的注册管理，及时起草审评要点。心磁图仪是新兴产品，按照关于规范心磁图仪注册管理工作的要求，国家局委托浙江省医疗器械审评中心开展第二类心磁图仪审评要点的编制工作。本次心磁图仪审评要点的起草编制是国家局在加强规范境内首个产品注册管理后，委托省级审评机构编制的首个审评要点。为做好本次审评要点编制工作，省医疗器械审评中心主动作为、科学规划。

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2024-08-08

河南省药品监督管理局综合处关于印发河南省药品监管领域行政相对人法律风险防控

为深化河南省药品监管领域服务型行政执法建设，有效防范和化解行政相对人违法风险，根据省法治政府建设领导小组办公室的统一部署和要求，经省药监局同意，现将《河南省药品监管领域行政相对人法律风险防控清单》印发给你们，请结合工作实际，认真抓好贯彻落实。

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2024-08-08

四川省药品监督管理局关于药品、医疗器械广告审查事项开通全程网上办理通道的公

为深入推进“放管服”改革，全面提升政务服务质效，推动“一网通办”前提下“最多跑一次改革”落地见效，实现更多事项“零跑动”，更大程度方便企业和群众办事，本机关决定自2024年8月7日起开通药品、医疗器械广告审查事项全程网上办理通道。请相对人登录四川政务服务网（www.sczwfw.gov.cn），完成身份认证，在线提交办事申请。具体操作请查看操作指引（见附件）。

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2024-08-08

转发SAC/TC10/SC3关于征集《医用电气设备　剂量面积乘积仪》国家标准

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，标委会现公开征集2024年度国家标准预立项项目《医用电气设备　剂量面积乘积仪》的参与起草单位，符合条件的单位可以提出申请，相关事宜如下：

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2024-08-08

天津市药品监督管理局关于公布2024年7月第二类医疗器械首次注册产品目录的公

按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2024年7月天津市药品监督管理局批准的50个第二类医疗器械首次注册产品目录（详见附件）予以公布。

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2024-08-08

北京市药品监督管理局关于对《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行

根据《国务院关于〈支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案〉的批复》（国函〔2023〕130号）精神，为探索建立有北京特色、符合首都功能定位的临床急需药械进口审批绿色通道，更好地服务临床急需用药、用械需求，北京市药品监督管理局牵头制定了《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

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《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》的理解与适用

市场监管总局、中央社会工作部、民政部有关司局负责人就《行业协会商会收费行为合

北京市药监局助力首款AI+骨科手术图像处理软件在京上市

核查中心组织召开省级医疗器械检查机构（南部片区）座谈会

浙江省器械审评中心顺利完成国家局委托的第二类心磁图仪审评要点编制

河南省药品监督管理局综合处 关于印发河南省药品监管领域行政相对人法律风险防控

四川省药品监督管理局关于药品、医疗器械广告审查事项开通全程网上办理通道的公

转发SAC/TC10/SC3关于征集《医用电气设备 剂量面积乘积仪》国家标准

天津市药品监督管理局关于公布2024年7月第二类医疗器械首次注册产品目录的公

北京市药品监督管理局关于对《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行

河南省药品监督管理局综合处关于印发河南省药品监管领域行政相对人法律风险防控

转发SAC/TC10/SC3关于征集《医用电气设备　剂量面积乘积仪》国家标准