核查中心组织召开省级医疗器械检查机构（南部片区）座谈会

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核查中心组织召开省级医疗器械检查机构（南部片区）座谈会

2024-08-13 09:43:40来源 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

为深入贯彻落实国办《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》及国家药监局《关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见》文件精神，不断加强检查机构能力建设，持续提升检查质量和效率。7月23-24日，核查中心在合肥组织召开省级医疗器械检查机构（南部片区）座谈会，检查五处负责人主持会议，安徽省药监局党组成员、副局长丁家碧出席会议并致辞。

会上，北京、上海、江苏、浙江、安徽、陕西省（直辖市）等6个检查机构负责人，结合业务情况，交流汇报了质量管理体系的建立健全、检查员队伍能力提升、检查质量保证以及检查发现的主要问题等内容。核查中心介绍了2024年医疗器械检查工作进展。会议审议了《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求》及相关文件，上海、江苏、陕西、山西省（直辖市）等检查机构相关人员汇报了第二批监管科学医疗器械项目成果以及第三批监管科学项目进展，其他与会人员进行了探讨交流。

此次会议，搭建了一个良好的学习交流平台，加强了检查机构之间的交流与合作，相互取长补短，为下一步推进医疗器械检查机构质量管理体系评估工作打下坚实基础。同时，会议要求相关课题组要深入开展医疗器械监管科学研究，聚焦国际新成果、聚焦前沿领域、聚焦监管急需，加快形成监管新工具、新标准、新方法。

核查中心、器械长三角分中心、15个省级医疗器械检查机构近40人参会。