国家_第5页_中关村水木医疗科技服务集团

2024-08-01

关于征集2024年第3期粤港澳大湾区医疗器械监管创新意见建议的通知

为全面贯彻落实国家药品监督管理局工作要求，充分发挥器械大湾区分中心前哨站作用，与产业界建立多通道、多维度、灵活便捷的沟通交流渠道，服务产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心公开征集大湾区内医疗器械研制机构、生产企业有关法规政策的意见建议。有关事项通知如下：

查看详情 >

2024-08-01

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械管

新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。

查看详情 >

2024-08-01

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号）

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

查看详情 >

2024-08-01

生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品注册申请。

查看详情 >

2024-07-25

《关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进

为做好按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案的落地实施，国家医保局近日印发《国家医疗保障局办公室关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》（以下简称《通知》）。现对有关内容解读如下。

查看详情 >

2024-07-25

国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相

为贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，持续深化医保支付方式改革，不断优化医保付费技术标准，国家医保局组织专家研究制订了按病组(DRG)付费分组方案2.0版和按病种分值(DIP)付费病种库2.0版(以下合并简称为“2.0版分组”)。现印发给你们，并就做好分组应用及支付方式改革相关工作通知如下：

查看详情 >

2024-07-25

转发关于全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会换届及征集委员的

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136)是经国家标准化管理委员会批准设立的，在全国范围内负责临床检验实验室质量管理、参考系统、体外诊断产品等专业领域标准化工作的专业标准化技术委员会。第六届SAC/TC136工作即将满五年，根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》的有关要求，现开始筹备标委会换届工作。本着广泛参与的原则，现面向全国各有关单位公开征集第七届SAC/TC136委员，具体要求通知如下：

查看详情 >