政策动态_第6页_中关村水木医疗科技服务集团

2024-08-01

关于征求《球囊扩张导管药物涂层性能要求和试验方法》等3项医疗器械行业标准（

根据国家药监局标准制修订计划，全国医用输液器具标准化技术委员会已组织完成了《球囊扩张导管药物涂层性能要求和试验方法》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月25日前反馈意见。

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2024-08-01

关于征求《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通

根据国家药监局标准制修订计划，全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会已组织完成了《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月25日前反馈意见。

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2024-08-01

山西省药品监督管理局关于公开征求“两品一械”行政处罚裁量基准意见的公告

更好贯彻《中华人民共和国行政处罚法》，进一步规范“两品一械”监督管理行政处罚工作，依据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等法律法规规章规定，我局起草了《山西省药品监督管理局药品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》、《山西省药品监督管理局医疗器械行政处罚裁量基准（征求意见稿）》、《山西省药品监督管理局化妆品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于2024年8月25日前，将有关意见反馈我局。

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2024-08-01

《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》政策解读

临床研究是提升本市医学创新能力、推动医疗卫生机构和生物医药产业高质量发展的重要举措。为深入贯彻落实科教兴国战略，打好关键核心技术攻坚战，培育发展新质生产力的新动能，按照市委市政府工作部署，围绕“五个中心”，增强“四大功能”，进一步完善本市临床研究体系，研究制订《实施意见》。

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2024-08-01

上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的

为进一步聚焦疑难杂症、聚焦前沿技术、聚焦科技创新，深化“产学研医”全链条、一体化、高质量发展，强化医防融合、医教协同、医企合作，加强临床研究体系和能力建设，提升医疗卫生机构临床研究和诊疗技术水平，支持生物医药产业发展，加快推进“五个中心”建设，经市政府同意，现提出如下实施意见。

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2024-08-01

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下：

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2024-08-01

国家卫生健康委办公厅关于通报2023年度县医院医疗服务能力评估情况的函

为进一步完善医疗卫生服务体系，落实分级诊疗制度，不断提升县医院医疗服务能力，我委继续开展县医院医疗服务能力第三方评估。2023年度参评医院2062家，县域覆盖率98.6%。现将2023年度评估情况通报如下:

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2024-08-01

《关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知》政策解读

医疗质量（安全）不良事件（以下简称不良事件）管理是加强医疗机构自我管理、识别医疗服务风险隐患、预防负性事件发生、保障医疗质量安全的重要措施，也是国际通行做法。近年来，我委建立并持续完善不良事件信息采集、记录和报告相关制度，加强相关信息的收集分析与反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量。并于2021年起，连续4年将提高医疗质量安全不良事件报告率作为国家医疗质量安全改进目标之一，指导行业聚焦不良事件报告和管理工作。但与国际先进水平相比，目前仍然存在不良事件报告率偏低、不良事件管理制度流程不完善等问题。为指导行业和医疗机构进一步做好相关工作，充分发挥不良事件管理对改进医疗质量安全的作用，需要从思想认识、管理制度、工作机制等各个方面加强和优化相关工作。

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2024-08-01

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知

医疗质量（安全）不良事件（以下简称“不良事件”）是指在医疗机构内发生或发现的，除疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全隐患或造成负性后果的事件。不良事件管理是医疗机构加强自我管理、识别医疗服务风险隐患、预防负性事件发生、保障医疗质量安全的重要方法。多年来，我委不断加强相关制度建设，将“提高医疗质量安全不良事件报告率”作为国家医疗质量安全改进目标，指导行业聚焦相关工作，对提升医疗质量安全水平发挥了重要作用。为进一步加强不良事件管理工作，现就做好有关工作通知如下：

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2024-08-01

医疗器械安全巩固提升工作（西部片区）座谈会召开

7月31日，国家药监局在宁夏银川市召开医疗器械安全巩固提升工作（西部片区）座谈会。宁夏、河北、江苏、浙江、福建、湖北、陕西、甘肃、青海、新疆和新疆生产建设兵团等11个省级药监局负责同志进行汇报交流。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。

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关于征求《球囊扩张导管 药物涂层性能要求和试验方法》等3项医疗器械行业标准（

关于征求《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通

山西省药品监督管理局关于公开征求“两品一械”行政处罚裁量基准意见的公告

《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》政策解读

上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

国家卫生健康委办公厅关于通报2023年度县医院医疗服务能力评估情况的函

《关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知》政策解读

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知

医疗器械安全巩固提升工作（西部片区）座谈会召开

关于征求《球囊扩张导管药物涂层性能要求和试验方法》等3项医疗器械行业标准（