关于我们

中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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水木济衡邀您参加中华医学会第十八次检验医学学术会议

2024-07-26 10:10:32来源 | 网络

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水木济衡公司介绍

IVD产品全生命周期一站式服务平台

北京水木济衡生物技术有限公司由多名体外诊断行业资深技术人员联合创立,是北京中关村水木医疗科技有限公司全资子公司。 

公司专注于体外诊断全品类标准品和质控品的研究开发,启动北京、苏州双核驱动模式,拥有1000平方米的研发实验室和5000平方米的GMP生产车间,包括万级和十万级洁净生产车间,可以为企业提供IVD产品的委托研发和委托生产服务(CDMO)。

水木济衡致力于建立独立的第三方质控品体系,创制中国人自己的标准物质。从设计源头到体系建立、从委托研发到政策解读、从质量控制到质量赋能,水木济衡为客户提供IVD产品全生命周期解决方案,旨在提供“精准砝码”,助力实现“精准检验”。



国产自主研发IVD第三方质控品

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六大研发技术平台

    作为第三方质控品的研发生产机构,为临床实验室提供质量管理全面解决方案;自成立以来,水木济衡坚持“精准检验,质敬中国”的信念,深谙中国标准物质想在国际舞台长足发展,必须掌握核心技术的道理,坚定不移的走自主研发之路。公司现已在生化、免疫、临检、质谱、分子、微生物等六大技术平台,研发出包含近千个分析物在内的第三方质控品,并取得医疗器械产品注册证8项,获得国家标准物质证书6项。

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以质控品、标准品开发为核心的

IVD全生命周期服务

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