喜报！水木菁创助力耀视医疗“激光扫描检眼镜”获证

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喜报！水木菁创助力耀视医疗“激光扫描检眼镜”获证

2024-07-05 16:31:16来源 | 网络

6月27日，中关村水木医疗集团旗下CRO平台公司水木菁创助力耀视（苏州）医疗科技有限公司（以下简称“耀视医疗”）自主研发的“激光扫描检眼镜”获批国家二类医疗器械注册证。

在此次与耀视医疗的合作中，水木菁创提供临床试验全流程服务。

以上信息来源于国家药品监督管理局网站

该款激光扫描检眼镜（Scanning Laser Ophthalmoscope， SLO）作为国内首批完成临床试验的SLO设备，得到了北京同仁医院、深圳人民医院、广州爱尔眼科医院等国内顶级眼科医院的临床认可，其各项性能指标均已达到甚至超越了进口产品的标准，全面清晰展现眼底变化，为医生提供精确诊断依据，助力早期发现致盲眼病并持续监测病情，从而优化诊疗流程，显著提升临床检出率。而其非接触式设计结合安全的激光光源，确保检查过程低风险、舒适且无害，提升患者检查体验，彰显我国医疗科技创新实力，引领眼科医疗器械领域的革新。

作为超广角SLO设备，该产品单张成像范围达到168°，具有眼底成像视野广、免散瞳、屈光介质渗透力强、成像速度快，图像清晰等特点，为眼底检查提供了前所未有的便利和准确性。

值得一提的是，这款设备采用了四波长激光（R/G/B/IR）分层扫描成像技术，通过不同波长激光的扫描深度差异，能够完整覆盖眼底视网膜10层次组织结构诊断区域，为医生提供更广、更全面、更深入的眼底临床信息。

该款设备也是耀视医疗开发的、全球首款基于电子式扫描镜技术的超广角共聚焦激光扫描检眼镜，技术上实现了更为小巧的机身构造，同时在性能上具备了更强的可扩展性。核心元件自主研发，具备多项专利技术及知识产权，开创SLO成像领域的新技术先河。而产品的便捷性，能够灵活部署至偏远或交通不便的地区，极大地拓宽了医疗服务的可及范围，为基层医疗机构带来先进的眼科诊断能力，满足基层患者对高质量眼科检查的需求，为眼健康服务开创了一种新颖且高效的解决途径。

▼ 耀视医疗 ▼

是一家聚焦眼科医疗器械创新，集创新型眼科光学平台的研发、生产、销售和AI大数据研究为一体的企业。自研设备目前聚焦于超广角共聚焦激光扫描检眼镜（Scanning Laser Ophthalmoscope，SLO）。公司拥有一支集世界500强、国际化著名眼科设备公司、有近20年工作经验的资深技术团队，在核心图像处理、光学设计、产业化和工程化等领域有深厚积累；于苏州、海外分别设立生产研发中心，以眼科高端光学平台为基础，创新眼科诊断及筛查技术。

▼水木菁创▼

水木菁创是中关村水木医疗集团旗下CRO平台公司，是专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO)。主要为医疗器械（含体外诊断试剂）企业提供医疗器械临床试验、医学撰写、全球注册、GMP咨询等专业化技术服务与一站式解决方案。

总部位于北京，分别在华南、西南、华东、西北设立分公司，并在国内多个城市派驻人员，形成完善的、覆盖全国的服务网络。

团队精通于上市前后各类临床试验、注册及临床评价工作，参与过众多项目的执行与策划，实践经验丰富。优势领域在放疗设备/系统、医用机器人、IVD、医美、数字疗法等众多领域。以创新、国产三类医疗器械产品为主，涵盖有源、无源、IVD等几乎全品类。与全国200多家优秀临床研究中心建立合作关系，形成覆盖全国的、完善的服务网络；服务的客户已超过200家。助力我国在医疗器械产业领域实现了多个零的突破。