关于我们

中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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水木学院

水木济衡公益课程 l 体外诊断试剂研发和全过程质量管理

2024-04-26 10:25:04来源 | 网络

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近年来,医疗保障体系逐步完善,现代医学快速发展,精准检测临床诊断需求不断提高,新产品、新技术不断推陈出新,体外诊断行业得到了前所未有的蓬勃发展,成为检测领域最为活跃的行业之一。


我国体外诊断行业的发展趋势受到政策推动、市场需求和技术进步的影响,将继续保持稳定的发展趋势。企业需要不断提升自身的技术研发能力和产品质量,以适应市场需求的变化,同时也对企业质量管理工作提出到了更高的标准和要求。


本次公益培训,聚焦于体外诊断试剂研发和全过程质量管理,第四、五、六期课程将于4~6月份陆续推出,欢迎关注。


(第一、二、三期课程可关注中关村水木医疗/水木济衡视频号进行观看)



水木济衡公司介绍

IVD产品全生命周期一站式服务平台


北京水木济衡生物技术有限公司由多名体外诊断行业资深技术人员联合创立,是北京中关村水木医疗科技有限公司全资子公司。 


公司专注于体外诊断全品类标准品和质控品的研究开发,启动北京、苏州双核驱动模式,拥有1000平方米的研发实验室和5000平方米的GMP生产车间,包括万级和十万级洁净生产车间,可以为企业提供IVD产品的委托研发和委托生产服务(CDMO)


水木济衡致力于建立独立的第三方质控品体系,创制中国人自己的标准物质。从设计源头到体系建立、从委托研发到政策解读、从质量控制到质量赋能,水木济衡为客户提供IVD产品全生命周期解决方案,旨在提供“精准砝码”,助力实现“精准检验”。


以质控品、标准品开发为核心的

IVD全生命周期服务


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国产自主研发IVD第三方质控品


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六大研发技术平台


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