关于我们

中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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QA

2023-11-27 16:34:04来源 | 网络

1、负责检查生产前卫生状况、设备设施状况、清场效果、和生产前准备工作。

2、负责生产过程的质量监控、关键过程复核。

3、与生产人员共同调查偏差原因,提出处理建议。

4、负责中间品成品的抽样、取样工作。

5、负责原辅料、中间品、成品的留样、留样观察及留样品管理工作。

6、负责监督破损、剩余的打印标签的销毁和破损说明书的销毁工作。

7、负责参与验证工作。

8、负责纠正与预防措施跟踪验证。

9、参与质量事故原因分析与技术鉴定。

10、汇总批生产记录与批检验记录并填写产品放行单。

11、负责质量体系文件的管理(受控、发放、回收、销毁)