集团介绍_中关村水木医疗科技服务集团

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集团介绍

全球首创“工程化研发+检验检测+临床试验+注册+CDMO”全产业链一站式服务平台

医疗器械产业化一站式服务平台

中关村水木医疗科技服务集团

中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年，总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程，解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

集团全球首创“工程化研发+检验检测+临床试验+注册+CDMO”全产业链一站式服务平台。依托集团下设的北京中关村水木医疗科技有限公司、北京水木菁创医药科技有限公司、北京水木济衡生物技术有限公司、成都水木医疗科技有限公司、北京水木凌瑞医疗科技有限公司以及北京水木金昇医疗科技服务有限公司，为医疗器械产品全生命周期的不同阶段提供“端到端”式的一体化创新服务。

当前，集团业务已覆盖全国，经营发展步入快车道。截至2023年底，服务客户超过1000家，且项目集中在高端医疗器械和体外诊断产品领域，包括全球最小质子治疗仪、全球首创分体式医疗机器人、全国首创的重离子治疗项目及新型冠状病毒检测试剂、体外诊断试剂标准品和质控品等。

集团通过科学的操作流程和严格的质控体系，确保了医疗器械企业的产品注册效率，最大限度的降低审评风险，加快产品上市的步伐。

2021年9月，国家市场监管总局颁布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》，提出将着力深化改革，推动检验检测机构市场化发展，鼓励社会资本进入检验检测行业，鼓励民营企业和其他社会资本投资检验检测服务，支持具备条件企业申请相关资质，面向社会提供检验检测服务。

在这一历史机遇下，集团将继续本着追求卓越、崇尚质量、诚信有为的价值导向。同时，乘势而上，瞄准国际技术前沿，进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设，扩展能力，参与到检验检测仪器设备、试剂耗材、标准物质的设计研发当中，提供以质量为基础的“一站式”服务，实现“一体化”发展，助力医疗器械企业提高研发创新和技术迭代效率，探索更高效的医研产转化途径，为社会提供优质、高效、便捷的综合服务，打造医疗器械产业化一站式服务平台。