肾动脉射频消融仪及一次性使用网状肾动脉射频消融导管获批上市
2024-08-06 17:03:11来源 | 国家药品监督管理局
近日，国家药品监督管理局批准了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请。
肾动脉射频消融仪由主机、脚踏开关、主机连接线、中性电极连接线以及电源线组成。一次性使用网状肾动脉射频消融导管由网篮支架，消融电极，保护鞘、手柄、接插件组成。上述两个产品配套使用，用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。
一次性使用网状肾动脉射频消融导管具有螺旋式排布的六个电极，能够有效提高消融效率，网篮状设计使消融时血流不被阻断，在国内及国际上均属独创。肾动脉射频消融仪采用的温度、阻抗测量及反馈控制算法，使手术操作更加简便。该产品上市有利于射频消融技术的临床应用推广，可进一步降低临床治疗费用，使更多难治性高血压及药物不耐受的高血压患者受益。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
公司地址：北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FunsTown园区D1及D3号楼
联系电话：010-52028102
华北|华中|西南|港澳台 18610900670/17801120658：华东|华南|东北|西北 18610907598/18610900675
版权所有：北京中关村水木医疗科技有限公司 京ICP证000000号 京公网安备 11030102010781号
