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中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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北京市医疗器械审评检查中心公布2024年二季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”

2024-07-24 17:27:32来源 | 北京市药品监督管理局

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2024年第二季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查289件(其中未通过8件),同比减少9%;生产许可核发现场检查11家(其中未通过3家),总共派出检查组122个(包括飞行检查组4个)。具体情况如下。

4月,完成注册核查79件,生产许可检查7家,共派出检查组48个。

5月,完成注册核查82件,生产许可检查2家,共派出检查组40个。

6月,完成注册核查128件,生产许可检查2家,共派出检查组34个(包括飞行检查组4个)。