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中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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【新品发布】助力抗击新冠,水木济衡推出新一代新冠核酸标准品

2022-05-05 13:23:47来源 | 网络


水木济衡


新产品发布


COVID-19 假病毒全基因组标准品




2019-nCov 作为一种新型冠状病毒,是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒,目前,针对此类新型冠状病毒2019-nCov的核酸诊断开发尤为重要,为了满足临床诊断的需要,近日,水木济衡成功研制出COVID-19假病毒全基因组标准品,能够参与新冠病毒核酸检测实验室的室内控制和室间质评,有效实现核酸检测的质量管理。


产品名称





通用名称:COVID-19 假病毒全基因组标准品

英文名称:2019 Novel Coronavirus (COVID-19) pseud ovirus


产品介绍





本标准品为 2019 新型冠状病毒(2019-nCoV)全基因组假病毒标准品,是通过将新冠病毒全部序列分段合成质粒,转染进入细胞得到假病毒颗粒,再经过纯化后混合稀释至一定浓度分装贴签。


预期用途





本标准品可以用于新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测的室内质量控制和性能评价,包括日常检测的室内质控图实现对设备设施环境、人员操作和试剂盒性能的监测;可以在更换或者改变检测系统时,对精密度、准确性进行评价。


产品信息





◆ 本品采用数字PCR方法进行定量,并溯源到国家二级标准物质GBW(E)091099。

◆ 产品规格:液体,200μL/管,20管/套。

◆ 产品保存及运输条件:-20℃保存,效期12个月。


使用方法及注意事项





  1. 本产品含新型冠状病毒假病毒,在使用时应由受过培训的专业实验人员操作,注意生物安全防护。应按有潜在生物传染性样本对待,操作和处理均需符合相关法规要求。建议在生物安全二级实验室操作。

  2. 本产品开瓶后一次性使用,不可反复冻融。使用前冰箱取出,平衡至室温混匀。

  3. 若作为质控物质监测采样、提取和扩增过程,可将本产品全部转移至采样管中,与待测样本进行相同处理。

  4. 实验过程中应注意使用无 DNA/RNA 酶的离心管和吸头,避免 DNA/RNA 酶对核酸降解,从而影响检测结果的稳定性。使用后的包装瓶以及移液器吸头等实验材料应在丢弃前高压灭菌。



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