关于我们

中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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水木学院

号外!号外!首期医疗软件检测及研发精讲系列课程开讲啦!

2022-12-06 14:22:47来源 | 网络




首期课程:软件需求规格说明书

首期课程直播时间:2022年12月6日16:00-17:00

直播渠道:#腾讯会议:538-244-404


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  软件需求规格说明书介绍:

软件需求分析是软件设计开发过程阶段的其中一环,软件需求规格说明书决定了后续绝大部分注册提交文档和体系文档的编制,包括设计规格、验证确认、可追溯性、互操作性、风险管理等。

本次课程主要从软件需求规格说明书的作用、编写要求、如何编制、与其他文档关系以及其中的特例和技巧等方面来系统的介绍软件需求规格说明书。通过本次课程,使软件研发工程师能更好的输出软件需求规格书及研发文档,保证医用软件的设计研发符合医疗器械相关法规和标准要求,最终保证医疗软件的安全有效性。



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