中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。
集团将继续本着追求卓越、崇尚质量、诚信有为的价值导向。同时,乘势而上,瞄准国际技术前沿,进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设。
作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,中关村水木医疗为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
中关村水木医疗七星孵化器成立于2023年,可助力企业高效实现从创新概念到产品化的转换。
中关村水木已取得中国计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会认证(CNAS),基本实现有源医疗器械及体外诊断检测项目全覆盖(95%以上)。
习近平总书记高度重视医药领域腐败问题,对整治医药领域腐败问题作出重要指示批示,党的二十届中央纪委三次全会要求深化整治医药领域腐败问题,国家卫生健康委等十四部门部署的2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风重点工作中,要求不断完善医药代表管理,构建医药购销领域防范商业贿赂系统监管体系。加强医药代表管理,是贯彻落实中央决策部署的有力举措,是深入开展医药领域腐败问题集中整治的重要内容,是巩固整治成效,健全长效机制的有效途径。
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为加强医药代表管理,规范医药代表备案和学术推广活动,提高医疗机构工作人员廉洁自律,纠正医药购销领域的不正之风,治理商业贿赂行为,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》中华人民共和国药品管理法》医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》医药代表备案管理办法(试行)》等,制定本办法。
根据《重庆市职称改革办公室关于印发〈重庆市2024年职称申报评审工作方案〉的通知》(渝职改办〔2024〕207号)文件精神,经市职改办同意,现将2024年度工程技术药品(含化妆品)和医疗器械专业副高、中、初级职称申报评审工作有关事项通知如下:
更好贯彻《中华人民共和国行政处罚法》,进一步规范“两品一械”监督管理行政处罚工作,依据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等法律法规规章规定,我局起草了《山西省药品监督管理局药品行政处罚裁量基准(征求意见稿)》、《山西省药品监督管理局医疗器械行政处罚裁量基准(征求意见稿)》、《山西省药品监督管理局化妆品行政处罚裁量基准(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,请于2024年8月25日前,将有关意见反馈我局。
临床研究是提升本市医学创新能力、推动医疗卫生机构和生物医药产业高质量发展的重要举措。为深入贯彻落实科教兴国战略,打好关键核心技术攻坚战,培育发展新质生产力的新动能,按照市委市政府工作部署,围绕“五个中心”,增强“四大功能”,进一步完善本市临床研究体系,研究制订《实施意见》。
为进一步聚焦疑难杂症、聚焦前沿技术、聚焦科技创新,深化“产学研医”全链条、一体化、高质量发展,强化医防融合、医教协同、医企合作,加强临床研究体系和能力建设,提升医疗卫生机构临床研究和诊疗技术水平,支持生物医药产业发展,加快推进“五个中心”建设,经市政府同意,现提出如下实施意见。
发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地,支撑全市经济社会高质量发展,现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下:
为规范本市医疗器械经营活动,保障人民群众用械质量安全,我局起草了《上海市医疗器械经营管理办法实施细则》(以下简称《实施细则》)(见附件1),现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见和建议。
近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
近日,2024年长三角区域医疗器械协同监管工作会议在上海市青浦区召开。本次会议由上海市、江苏省、浙江省、安徽省药品监管局联合召开,旨在促进长三角区域医疗器械协同发展,加强区域监管合作,提升整体监管效能。会议由上海市药品监督管理局分管领导主持,三省一市药品监督管理局分管领导出席,相关医疗器械生产流通监管部门负责人参会。