我国的医疗装备产业自2012年起步，经过十数年的高速发展，到现在已经成为全球医疗装备重要制造基地和第二大消费市场，整体进入“跟跑、并跑、领跑”并存发展的新阶段。

我国医疗装备市场规模从2012年的2966亿元增长到2022年的1.15万亿元，年均复合增长率高达14.6%，超越日本、德国成为全球第二大医疗装备市场。规模以上生产企业收入连续十年同比增长超过10%，2022年达到5526.7亿元，同比增长10.9%，远高于制造业5.6%的增长水平。

截至目前，我国已形成了22大类1100个品类的产品体系，是世界上产品类别和品种最齐全的国家之一，产品覆盖卫生健康各个环节。

在医疗装备创新方面，我国医疗装备企业研发投入占比已从2012年的2.1%增长至2022年的4.5%；新产品开发数量从3300多件增长至12000多件；年新增发明专利从7400项增至21200项；新产品取得Ⅱ类医疗器械注册证的数量从2012年4550件增至2022年的15178件，十年间翻了3倍；10年来，近50家单位共获得国家技术发明奖13项，国家科技进步奖24项。

同时，在高端医疗装备层面，一批高端装备、关键核心零部件也取得了重大突破。PET/CT、骨科手术机器人、第三代人工智能心脏等达到国际领先水平；体外膜肺氧合机（ECMO）、脑起搏器、腔镜手术机器人、5T磁共振成像系统等填补国内空白；心电监护仪、数字化医用X射线摄影系统（DR）、全自动生化分析仪等全球领先；攻克超导磁体、射频/谱仪、CT探测器、CT球管、超声探头、平板探测器等一批关键核心部件，关键技术自主可控率整体由15%提升至50%以上，其中影像诊断、监护与生命支持等领域超过70%。

此外，超导、磁体、射频仪、探测器、球管探头等核心高精尖技术，国内已经实现了产业化生产。国内医疗装备企业在产业链上的自主可控能力正在逐步提升。

近年来，国产装备市场占有率稳步提高，国产高端医疗装备市场份额总体由2012年的不足10%提升至2022年的40%以上。

诊断检验、监护与生命支持等细分领域、心电监护仪、数字化医用X射线系统（DR）、全自动生化分析仪等市场占有比全球领先；CT、MRI、骨科手术机器人、伽玛刀国内市场占比分别达到60.7%、48%、85%、85%；基因测序仪、医用直线加速器打破国外垄断，国内市场占比分别为39%、25%。

质优价廉国产装备的规模化应用和进口替代有效降低了医疗成本，32排CT单台价格从400万元以上降价到200万以下，高端医疗装备国产化促使进口产品降价约25%-50%，医疗服务费用节省约10%-35%，有效缓解人民群众“看病难、看病贵”的难题。

截至2023年9月，我国投入使用的5G远程超声体检车、5G胃镜移动检查车已累计服务超过15万人次，有效改善了我国医疗卫生服务可及性。

近年来医疗装备制造企业超过3.3万家，较2012年增加了126%，深圳迈瑞、九安医疗、山东威高、山东新华等12家企业跻身2022年全球医疗装备行业100强。

医疗器械产业集群已经形成，产业集群集中程度也有显著增强，京津冀、长三角、珠三角的三大地区的医疗器械生产企业总数，在2018年的时候占全国7%，而发展到现在已经占到全国医疗器械生产企业总数的55%-65%，企业主体地位活力尽显。

随着近两年大数据、云计算还有深度学习等技术在各领域的逐步应用，人工智能越来越成为引领未来、驱动新一轮科技革命和产业革命的战略性技术，人工智能对医疗器械产业的发展的改进作用越来越大。

在2023年全球人工智能国家企业数量占比中，中国就已经以16%的占比率，仅次于美国的34%，成为全球人工智能企业第二大市场。截至2023年，全球人工智能国家企业数量占比最多的三个国家分别是中国、美国、英国，占比分别为16%、33.6%、6.6%，三个国家人工智能企业数量合计占全球五成以上。

具体到人工智能独角兽企业情况来看，截至2023年6月底，全球人工智能领域独角兽总数达291家，中国和美国分别占到108家和131家。

而在人工智能企业中，目前产品服务仍然以软件为主，以计算机系统设计及相关服务作为主要产品和服务的企业共有755家，软件出版商共有495家，前十个类主要人工智能产品服务占总产品服务的32.6%。

在此基础上，我国围绕医疗领域的人工智能机构与企业，如医疗信息安全相关研究的机构较少，技术实际仍沿用的工业领域的一些技术， 医疗领域的信息安全相关的一些法规和标准，也还是基本引用的工业领域，在医疗领域人工智能上还存在着大片空白。

不过近年来，这种现状正在逐渐改变。随着医疗领域对人工智能技术的需求日益增长，越来越多的机构和企业开始投入到医疗信息安全的研究中。医疗领域人工智能上的空白正在被越来越多的机构和企业所填补。

随着技术的不断进步和法规的日益完善，我们有理由相信，医疗领域的人工智能技术将在未来发挥更加重要的作用，为人们的健康和医疗事业做出更大的贡献。