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The Zhongguancun Shuimu Medical Technology Service Group was established in 2017 and is headquartered in the Beijing Yizhuang Economic and Technological Development Zone. It is committed to accelerating the process of registration and listing of innovative medical device products, and solving the "last mile" problem of industrialization for innovative medical device companies. The Group is the chairman unit of the Clinical Trial Branch of the China Association for Medical Devices Industry, the executive vice chairman unit of the Application Evaluation Branch of the China Medical Equipment Association, and the chairman unit of the Medical Device Committee of the Beijing Pharmaceutical Association.

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Shumuk University

关于举办“体外诊断试剂研发全流程管理培训课程—— 体外诊断试剂计量学溯源理论与实践”培训班通知

2022-03-02 16:45:40source | 网络

应用评价分会体外诊断培训通知(1)(1)(1)-1.png

各相关单位:

为提升我国体外诊断产品研发创新水平,搭建跨医疗、产业、法规、管理等多领域授课与交流的平台,中国医学装备协会应用评价分会推出“体外诊断试剂研发全流程管理培训课程”系列培训课程。首期举办“体外诊断试剂计量学溯源理论与实践”专题。


一、培训时间

2022年3月31~4月1日 9:00—17:30


二、培训内容和讲师

题目

讲师

时长

时间

医学检验计量学溯源进展

卫健委临床检验中心 陈文祥 教授

30分钟

2022年3月31日

上午9:00-12:00

新版ISO 17511介绍

北京市医疗器械检验研究院 康娟 高级工程师

120分钟

新版ISO 17511的几点探讨

卫健委临床检验中心 杨振华 教授

30分钟

国内、国际参考测量系统介绍

中国计量科学研究院 宋德伟 研究员

120分钟

2022年3月31日

下午13:30-17:30

蛋白类一级标准研制技术和研制过程

中国计量科学研究院 武利庆 研究员

120分钟

参考物质互换性评价

卫健委临床检验中心 周伟燕 教授

90分钟

2022年4月1日

上午9:00-12:00

不确定度评估

南通大学附属医院  王惠民 教授

90分钟

生化试剂溯源实践

北京九强生物技术股份有限公司     王晓建   高级工程师

60分钟

2022年4月1日    

下午13:30-17:30

免疫试剂溯源实践

郑州安图生物工程股份有限公司     刘功成 高级工程师

60分钟

血细胞检测系统溯源实践

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 谢键 高级工程师

60分钟

分子试剂溯源实践

广州达安基因股份有限公司          蒋析文 高级工程师

60分钟



三、培训方式

鉴于疫情,本次培训采用线上形式。播放平台信息将于开班前3天以邮件方式通知报名学员。


四、收费情况

培训费1000 元/人/天,共计2000元


培训费收款账户:

户名:中国医学装备协会

开户行:建设北京花园路支行

企业账户:11001028500056036582

备注:请在汇款时注明应用评价分会+单位+学员姓名


五、举办方式

会议主办方:中国医学装备协会应用评价分会

会议承办方:北京水木济衡生物技术有限公司


六、报名方式

请各单位根据实际情况组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》(见附件)发送邮件进行报名。

联系人及电话:李砚 18610333517(同微信)

E-mail:yan.li@zgcsm.cn

中国医学装备协会应用评价分会

2022年3月1日





附件下载

acrobat.png static/file/11035731

word.png 培训班报名回执表.docx