2022年3月10日，由北京中关村水木医疗科技有限公司、北京京工弘元创业投资中心（有限合伙）、北京中关村科技服务有限公司、北京中关村科技产业研究院有限公司联合主办的有源医疗器械及体外诊断专场路演活动，大咖云集，精彩纷呈。北京中关村水木医疗科技有限公司（以下简称中关村水木医疗）为众多医疗器械创新企业及业界知名投资者带来了一场关于医疗器械研发、转化、注册、临床的知识盛宴。

北京中关村科技服务有限公司的总经理赵宏锦先生发表了热情洋溢的启动致辞。通过介绍我们了解到中关村科服充满特色的科技服务市场化平台作用和一些细致入微管家式的服务。

中关村水木医疗创始人及董事长孙京昇先生的演讲让我们深入的了解医疗器械“工程化研发+检验检测+临床试验+注册”全产业链的一站式平台的服务理念，同时了解到中关村水木医疗为解决医疗器械企业的痛点应运而生，下设医疗器械检验检测研究院、成都水木医疗科技有限公司（合规性研发整改）、北京水木济衡生物技术有限公司（标准品质控品生产）及北京水木菁创医药科技有限公司(CRO），为医疗器械产品全生命周期的不同阶段提供“端到端”式的一体化创新服务。

各子公司带头人、项目研发负责人等就各自领域发表了精彩纷呈的演讲。

苏州水木济衡生物技术有限公司副总经理张维先生介绍了中关村水木医疗IVD检测实验室的业务组成及下属子公司水木济衡标准品和质控品的知识及产品特性。让我们了解到IVD在上市前研发阶段的性能评价及上市后的不良事件监测等都离不开质量评价，这些都需要标准品来考察。

中关村水木医疗器械检测研究院系统可靠性部主管赵旭东先生以“有源实验室介绍及医疗器械可靠性研究”为题，详细介绍了水木医疗可靠性实验室的检测能力，以及面向企业研发过程的个性化可靠性技术服务，构建专业的可靠性技术解决方案平台，提升医疗器械产品可靠性水平。

中关村水木医疗-电子科技大学联合实验室负责人王科盛副院长发表了题为“面向医疗装备的可靠性工程与研发”的演讲，聚焦在医疗器械产品产业化过程中的可靠性工程化和非功能性评价技术的服务思路和典型案例，切入产业化过程中的技术痛点问题，构建水木医疗产业化服务的可靠性业务体系。该演讲为可靠性技术的研发与整改提供了参考性意见与建议。

北京水木菁创医药科技有限公司IVD临床运营部总监张颖芬女士从临床试验伦理原则、临床试验科学设计及临床试验质量管理三个方面介绍了临床试验是临床评价重要组成部分和新法规对IVD临床试验的影响和要求。并希望以善为、敢为、勤为、有位的价值观，努力为中国医疗器械研、检、产、商提供专业支持，致力于构建医疗器械全生命周期服务平台。

最后，北京中关村水木医疗科技有限公司业务部总监秦颖女士介绍了集团下属子公司在医疗器械一站式服务平台中各自承担的职能以及能为企业解决时间效率的问题。

至此，京工·科服·研究院生态圈路演活动圆满结束。作为与会之一的北京中关村水木医疗科技有限公司目前已取得国家认证认可监督管理委员会批准的检验检测机构（国家级 CMA认证）资质和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）证书，共通过 1012项（CMA：602项；CNAS：410 项）检验检测标准资质的认定,基本全面覆盖有源医疗器械和体外诊断试剂注册检测全部项目。今后，水木医疗将发挥桥梁作用，持续推出有关有源医疗器械与体外诊断的资讯，在未来，也将持续链接优质的资源以提供服务。

水木医疗期待与您的合作！

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