水木济衡作为独立的标准物质研制机构，研制的冷冻人血清中25-羟基维生素D3标准物质通过国家市场监督管理总局审查批准为国家二级标准物质。

维生素D对钙、磷的代谢，以及小儿的骨骼生长发育都有非常重要的作用，近几年来越来越多的证据表明，心脏病、肺病、癌症、糖尿病、高血压、精神分裂症和多发性硬化等疾病形成都与缺乏维生素D密切相关。据估计，全球有10亿人缺乏维生素D，临床已经广泛开展维生素D的检测，包括免疫方法和质谱方法。

本标准物质采用国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）推荐的同位素稀释-液相色谱串联质谱法(ID-LC-MS/MS)定值，具有良好的均匀性、稳定性、互换性，可用于维生素D检测方法、试剂盒的量值溯源、正确度评价、质量控制等用途。标准物质的获批可进一步完善我国临床检验溯源体系，推动临床维生素D检测的标准化和规范化。

标准品、质控品是体外诊断产品研发、监管及使用全过程中对其进行有效性评价的必备核心耗材，被IVD生产厂商、医疗机构、独立医学检验所、室间质评机构广泛使用。2022年3月国家卫健委等四部门联合制定发布《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，明确提出医疗结构应当以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提，开展检查检验结果互认工作。《市场监督总局关于加强标准物质建设和管理的指导意见》也支出加快培育国产标准物质品牌，在关系国家安全和重点产业的领域，基本具备自主可控、安全可靠的国内研发生产供给能力，标准物质“卡脖子”关键核心技术取得重点突破。

水木济衡是专业的第三方标准品、质控品的生产服务商，为助力检验结果互认，实现检验标准化而应时而生，拥有深厚的技术资源作为依托，打造国产全品类自主研发标准品和质控品的综合创新服务平台。

水木济衡拥有标准物质研制的自有核心技术，已建立生化、免疫、分子、质谱、临检5大研发技术平台，能提供第三方质控品、参考品定制、校准品和质控品委托研发生产（CDMO）等多种产品和服务。拥有1300平方米的万级洁净生产车间和1000平方米的研发实验室、全自动罐装冻干生产线，每批次可达万瓶生产量。按国家法规和ISO17034、ISO15195、ISO13485等国际标准建立质量体系，保证产品稳定可靠、可持续。并按照国际检验医学溯源联合委员会公布的参考方法定值，保证标准物质的准确度。

水木济衡将再接再厉，我们的目标是：实现体外诊断试剂标准品、质控品国产化，助力体外诊断产业发展，促进医学检验质量的发展和提高！