喜讯！6月17日，中关村水木医疗检测实验室CMA资质扩项顺利通过，此次扩项涉及50余项产品，共54个标准853个检测参数通过国家认证认可监督管理委员会认证认可。

本次扩项涉及血液透析、超声等50个产品，54个标准方法，其中包括32个新三版标准方法，共涉及853个检测参数。

本次扩项涉及新增产品类别-血液透析类产品：医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.216-2021、血液透析设备YY 0054-2010；

新三版专用标准方法：医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.219-2021；

医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.202-2021；

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.227-2021等检测方法。

2022年5月，国家市场监督管理总局委派评审专家，对我司拟扩项项目进行现场审核。

评审组一方面对我司医疗器械技术领域质量管理体系运行和质量监督等情况进行了规范审查，同时也对此次CMA扩项范围的4位授权签字人进行现场考核。

此次扩项，我司准备充分，评审现场积极配合评审组审查要求。专家组一致认为，中关村水木医疗机构健全，人员、设备、场地等基本符合评审准则的要求，确认已具备按相关标准进行试验检测的能力，一致同意通过资质认定扩项现场评审。

截至目前，中关村水木医疗CMA资质已经通过656项标准共7032个检测参数认可。此次CMA资质扩项评审工作的顺利通过标志着中关村水木医疗检测实验室质量管理水平和检测能力迈上了新的台阶，将能够为客户提供更加全面专业的检测服务。

本次扩项涉及标准详见下表

北京中关村水木医疗科技有限公司是国内首家自主建立的第三方专业医疗器械检验检测机构。

公司取得了国家认证认可监督管理委员会批准的检验检测机构（国家级CMA认证）资质及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）证书，共通过1066项（CMA：656项；CNAS：410项）检验检测标准资质的认定，基本涵盖90%以上的有源医疗器械及体外诊断检测项目。

公司下设专业的检测实验室，占地面积3500平方米，包括医疗器械电磁兼容、电气安全、可靠性、包装测试、IVD检测和软件检测多个专业实验室。

如果您的产品需要检测，您可以毫不犹豫地选择中关村水木医疗，因为我们成熟的研发团队和专业的检测设备就是您信赖的理由！

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