北京药监局医疗器械注册管理处联合器械审评中心一行赴中关村水木医疗调研
2022-10-21 17:03:43source | 网络
2022年10月19日，北京药监局医疗器械注册管理处二级调研员黄荣建带队前往北京中关村水木医疗科技有限公司（下称“水木医疗”）调研指导工作。参与调研的还有北京市医疗器械审评检查中心副主任陈然、工程师张高亮等。
调研期间，在水木医疗董事长孙京昇及部分公司高管陪同下，调研组成员参观了水木医疗实验室，并进行深入交流。
调研组先后视察参观了包括医疗器械电磁兼容、电气安全、可靠性、包装测试、IVD检测和软件检测等多个专业实验室，深入了解水木医疗各实验室的规范流程以及科研进展情况。
在之后的座谈会上，调研组详细听取了孙京昇董事长关于水木医疗检测资质、扩项进程、2021-2022年度出具报告数量的统计、新标准检测能力的调研情况以及集团子公司相关工作内容的汇报，并与各项工作负责人、关键岗位人员围绕GB 9706系列标准实施进行了座谈和交流。
调研组结合当前北京市相关政策，以及各类医疗器械现行的检测标准，对未来北京市医疗器械评检工作的方向与各位参会者展开讨论并互换意见。
黄荣建表示，有关部门一方面会充分了解本辖区内所有检测机构的能力，并且鼓励推进各检测机构积极拓展最新版9706标准相关的检验项目；另一方面，在及时掌握各检测机构工作量的基础上，细化工作措施，对各相关部门和检测机构进行指导和帮助，加强与各方积极沟通、开展相关业务培训等，通过各方努力，共同推动新版9706相关检测资质认定与实施等工作的落实。
调研组对此次的调研结果给予了正面的评价。水木医疗未来将会积极落实本次做题会议的要求以及各项工作安排，严格执行新版检测标准，为北京市乃至全国的医疗器械审评工作贡献力量。
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