喜报丨水木济衡又一标准物质获批！
2023-01-13 09:47:34source | 网络
刚刚步入2023年，北京水木济衡生物技术有限公司也迈入新起点、奋进新征程！由公司自主研制的“冻干人血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰基转移酶标准物质”近日通过国家市场监督管理总局审查，正式获批为国家二级标准物质，编号为GBW（E）091247、GBW（E）091248。标准物质的获批，为新的一年开了个好头。
本标准物质分为高、低两个水平，每个水平包含丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、α-淀粉酶（AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）六个临床酶学检测项目。本标准物质由北京水木济衡生物技术有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、北京安图生物工程有限公司、迈克生物股份有限公司参考实验室，采用国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）推荐的37℃时酶催化活性浓度一级参考测量程序进行联合定值，被测量由一级参考测量程序定义，结果能够溯源至国际单位。
标准物质（reference material，RM），又称为参考物质，是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性适用于测量或标称特性检查中的预期用途（1）。本标准物质具有良好的均匀性、稳定性、互换性，可用于丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、α-淀粉酶（AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）检测项目的量值传递、室内质量控制、实验室能力验证、检测系统性能评价等。
北京水木济衡生物技术有限公司专注于体外诊断全品类标准物质、质控品的研制开发，多个自主研制标准物质的获批，一个又一个质控品获得注册证书，表明本公司具备相关标准物质和质控品的研发、生产和服务能力。 公司也将在体外诊断标准物质、质控品的研制开发领域不断深耕，以“促进实验医学质量提升、助力体外诊断产业发展”为宗旨，不断创新、不断突破，推出更多高质量的标准物质和质控品，助力体外诊断产品的标准化和质量控制工作。
◎ 特别鸣谢 ◎
北京九强生物技术股份有限公司
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