关于我们

中关村水木医疗科技服务集团成立于2017 年,总部位于北京亦庄经济技术开发区。致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题。 集团是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位、中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位。

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水木学院
北京中关村水木医疗科技有限公司
  • 国内首家民营第三方专业医疗器械检验检测机构/CMA&CNAS认证

北京中关村水木医疗科技有限公司

检验检测服务平台 最全面的检测范围 最完善的检测体系

北京中关村水木医疗科技有限公司下设专业的研发测试实验室实验室场地面积超过 3500 平方米,取得中国计量认证 (国家级 CMA和中国合格评定认可委员会认证(CNAS)的双重认证授权范围基本涵盖 95%以上的有源医疗器械及体外诊断检测项目。

  • 北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FunsTown园区D1及D3号楼

    联系电话: 010-52028102

    华北|华中|西南|港澳台 18610900670/17801120658: 华东|华南|东北|西北 18610907598/18610900675

北京中关村水木医疗科技有限公司 国内首家自主建立的第三方专业医疗器械检验检测机构

北京中关村水木医疗科技有限公司成立于 2017 年,位于北京经济技术开发区,是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构。公司下设专业的研发测试实验室,实验室场地面积超过 3500 平方米,取得中国计量认证 ( 国家级 CMA) 和中国合格评定认可委员会认证 (CNAS) 的双重认证,授权范围基本涵盖 95% 以上的有源医疗器械及体外诊断检测项目。同时,公司的技术团队通过对医疗器械法规、标准、检测方法进行长期研究和积累,将法规、标准要求贯穿 到为委托方提供从设计开发到生产注册全流程服务中,除检验检测外,还能够协助委托方进行产品 工程化研发整改,搭建质量体系,助力客户在最短时间内做出合规产品,快速取证。

公司取得了中国计量认证(国家级CMA)和中国合格评定认可委员会认证(CNAS)的双重认证,截至目前,目前获得国家级CMA资质认定获批标准836项,获得CNAS认证认可获批标准776项,其中新获批规程/校准标准48余项,检测项目参数超过10000余项,基本涵盖95%以上有源医疗器械及体外诊断检测项目。

荣誉/证书

公司专业团队具有强大的科研能力,已取得发明专利授权8个,实审中发明专利13个;实用新型专利9个;软著权38个;参与制定国家标准1项;行业标准4项。 参与工信部《2020年产业技术基础公共服务平台—面向制造业重点领域的创新成果产业化公共服务平台建设项目》等多个课题研究。

  • 检验检测机构资质认定证书

  • 中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书

  • ISTA证书

公司下设专业的检测实验室并拥有成熟的研发团队,实验室场地面积3500平方米,包括医疗器械电磁兼容、电气安全、可靠性、包装测试、IVD检测和软件检测多个专业实验室。

  • 电气安全实验室

  • 电磁兼容实验室

  • 呼吸麻醉实验室

  • 半消音实验室

  • 可靠性实验室

  • 机械实验室

  • 软件测试实验室

  • IVD 质谱实验室